日照東港區(qū)生物安全實驗室檢測項目和標準-天津中達檢測濟南分公司 (9)室內(nèi)照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內(nèi)浮游菌和沉降菌濃度應按“規(guī)范”附錄E檢驗，各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內(nèi)單向流品質(zhì)作細致確認時，可測流線平行性?？蓽y流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗，在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當對室內(nèi)振動影響作細致確認時，可測室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應按“規(guī)范”附錄E檢驗，縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規(guī)定。(13)當對室內(nèi)表面導靜電性能作細致確認時，可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當對室內(nèi)氣流流型作細致確認時，可測氣流流型。室內(nèi)氣流流型應按“規(guī)范”附錄E檢驗，應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內(nèi)污染的能力作細致確認時，可測自凈時間。自凈時間應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時，可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規(guī)范”附錄E檢驗，應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時，可測其圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性。圍護結(jié)構(gòu)嚴密性按“規(guī)范”附錄G檢驗，檢驗結(jié)果應符合設計要求，當設計無明確要求時，按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。

開展pcr實驗室應具備的條件：1、必須擁有標準的的PCR熒光實驗室;實時熒光定量PCR技術于1996年由美國Applied Biosystems公司推出，由于該技術不僅實現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規(guī)PCR相比，它有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點，目前已得到廣泛應用。2、檢測設備必須符合標準PCR熒光實驗室設置要求;熒光定量PCR儀+實時熒光定量試劑+通用電腦+自動分析軟件，構(gòu)成PCR-DNA/RNA實時熒光定量檢測系統(tǒng)。3、必須通過*臨床檢驗中心的驗收和;4、檢測人員必須通過*臨檢中心業(yè)務培訓并取得合格證書;PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由*衛(wèi)生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收，實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實驗室日常運行符合*衛(wèi)生部的要求，確保檢測結(jié)果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全，確保實驗室長期穩(wěn)定運行。5、必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作（意思就是有潔凈度要求，但是沒有嚴格的潔凈等級規(guī)定）。

我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設單位負責，設計和施工單位配合，且竣工驗收的檢測和調(diào)整應在空態(tài)下進行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應由建設單位、設計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量。

按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進行檢測，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測合格范圍應該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數(shù)>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統(tǒng)的建設。潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成（在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的），否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：1. 天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法；(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項目，是目前看到的國內(nèi)外相關標準，如《潔凈室及相關控制環(huán)境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧)，則是突顯對潔凈室質(zhì)量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項，是國內(nèi)外相關標準所沒有的，這是根據(jù)當前國內(nèi)實踐的需要提出的，已有成熟的方法；分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內(nèi)容，在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前，應對所測環(huán)境作清潔，但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服，清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓，然后檢漏，再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后，測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌，后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規(guī)范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時，可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法，并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法，是國際標準中常用的方法，使得標準更貼近現(xiàn)實，更有可操作性，過去國內(nèi)標準很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

3.性能檢驗；(1)風速、風量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗，結(jié)果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。考慮設計方或施工方為了保險，往往取明顯偏大的換氣次數(shù)，雖然達到潔凈度標準，甚至高于設計的潔凈度標準，但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設計風量的20%。過此限也是不達標。(2)當需對室內(nèi)單向流品質(zhì)做細致確認時，可測工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風速的不均勻度。風速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗，應符合“規(guī)范”規(guī)定的計算結(jié)果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗，結(jié)果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應按“規(guī)范”附錄D進行。(5)空氣潔凈度級別應按“規(guī)范”附錄E檢驗微粒計數(shù)濃度，然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內(nèi)甲醛濃度分上午、下午共測2次，按“規(guī)范”檢驗，每次結(jié)果應符合設計要求。(7)室內(nèi)空氣溫度、相當濕度按“規(guī)范”檢驗，結(jié)果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內(nèi)噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗。

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