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河南省安陽藥廠凈化車間潔凈度檢測 第三方檢測機構(gòu)--安衡檢測 萬級藥廠凈化車間的檢測:1、測定之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行至少;2、測定在靜態(tài)下進(jìn)行測試人員必須穿戴好潔凈服裝;3、測試儀器為激光塵埃粒子計數(shù)儀,型號Y09-A;4、測定點高度距地面1~1.2m;5、測定點數(shù)的確定,根據(jù)*有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),少采樣點數(shù)為,NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計算少采樣點為NL=38;6、每個測定點每次采樣時間為1分鐘,每個點測試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標(biāo)準(zhǔn)為合格。
萬級藥廠凈化車間的檢測:1、測定之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行至少;2、測定在靜態(tài)下進(jìn)行測試人員必須穿戴好潔凈服裝;3、測試儀器為激光塵埃粒子計數(shù)儀,型號Y09-A;4、測定點高度距地面1~1.2m;5、測定點數(shù)的確定,根據(jù)*有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),少采樣點數(shù)為,NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計算少采樣點為NL=38;6、每個測定點每次采樣時間為1分鐘,每個點測試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標(biāo)準(zhǔn)為合格。
藥廠凈化車間潔凈度檢測 現(xiàn)在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1已發(fā)布實施,按國際標(biāo)準(zhǔn),空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數(shù)N命名,各種被考慮粒徑D的*允許濃度Cn可用公式確定:式中:Cn--被考慮粒徑的空氣懸浮粒子*允許濃度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù),通常有效位數(shù)不過三位數(shù);N--分級序數(shù),數(shù)字不過9,分級序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定,N的*小允許增量為0.1;D--被考慮粒徑,μm;0.1 --常數(shù),其量綱為μm;
藥廠進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)注意什么?(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)?!?2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒?!?3)加強人員培訓(xùn),積極進(jìn)行理論學(xué),明確層流藥廠潔凈車間工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。藥廠潔凈車間設(shè)計采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細(xì)菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。如果需要藥廠潔凈區(qū)車間的一些設(shè)備,遼寧浩潔凈化,他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗科;醫(yī)藥車間、無塵電子食品車間,以及各種實驗室配套凈化產(chǎn)品。
藥廠車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范:A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證;在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團隊,如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc
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