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正規(guī)醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 方案--安衡檢測
千級無塵車間的潔凈度標準是0.5微米的*容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5微米的*容許粒子濃度小于2930(pc/m3);百級車間的潔凈度標準是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下??梢钥闯鰸崈舳鹊燃壴礁叩能囬g,標準也更高,要求車間內的塵埃粒子數量更少,這樣無塵車間才能更潔凈。
而對于車間潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測,我們通常需要使用一些特定的檢測設備,例如塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器等。下面讓我們來看看這些設備的選型要點:塵埃粒子計數器:這是一種能夠測量空氣中懸浮粒子數量的設備。在選擇塵埃粒子計數器時,需要考慮其測量范圍、精度、穩(wěn)定性、是否符合行業(yè)標準以及操作的便利性等。浮游菌采樣器:這是一種能夠采集空氣中浮游菌樣本的設備。在選擇浮游菌采樣器時,需要考慮其采樣效率、采樣量、操作的便利性以及樣本的保存條件等。
醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測
關于它的管理規(guī)范如下:1、做好電子廠凈化工程中的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測和管理方法,避免交叉污染環(huán)境,對于產品質量產生關鍵影響,所以要定制無塵室清潔區(qū)處理技術衛(wèi)生系統(tǒng)。
GMP(2010新修訂)規(guī)定:為確保無菌藥品的質量安全,新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級標準,對無菌藥品生產的潔凈度級別提出了具體要求。
電子潔凈車間一般要求潔凈度在10萬級標準以上的車間,主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數計算。根據潔凈度不同分為100級(小于3.5個),1000級(小于35個),10000級(小于350個),100000級(小于3500個)。
安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc
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