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正規(guī)醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 生物安全柜檢測(cè)-安衡檢測(cè)
正規(guī)醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 生物安全柜檢測(cè)--安衡檢測(cè)
若潔凈室(區(qū))運(yùn)行中已對(duì)粒子濃度、風(fēng)速、靜壓差進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè),且其測(cè)試值均符合本規(guī)范要求時(shí),的測(cè)試時(shí)間間隔可延長(zhǎng)。具體間隔時(shí)間,可與單位洽商已安裝過(guò)濾器泄露、氣流流型目測(cè)、照度,所有潔凈度等級(jí),建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔24月、溫度、相對(duì)濕度,所有潔凈度等級(jí),建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔12月、自凈時(shí)間、密閉性,建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔>24月、噪聲,建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔>12月
而對(duì)于車間潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè),我們通常需要使用一些特定的檢測(cè)設(shè)備,例如塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等。下面讓我們來(lái)看看這些設(shè)備的選型要點(diǎn):塵埃粒子計(jì)數(shù)器:這是一種能夠測(cè)量空氣中懸浮粒子數(shù)量的設(shè)備。在選擇塵埃粒子計(jì)數(shù)器時(shí),需要考慮其測(cè)量范圍、精度、穩(wěn)定性、是否符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及操作的便利性等。浮游菌采樣器:這是一種能夠采集空氣中浮游菌樣本的設(shè)備。在選擇浮游菌采樣器時(shí),需要考慮其采樣效率、采樣量、操作的便利性以及樣本的保存條件等。
醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 廠房潔凈度檢測(cè)范圍:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。
在電子無(wú)塵車間完工之后,通常需要進(jìn)行一定的檢測(cè),通過(guò)之后方可投入使用。且在電子無(wú)塵車間使用過(guò)程之后,也需要進(jìn)行定時(shí)的檢測(cè)才能保持電子無(wú)塵車間的環(huán)境潔凈度符合生產(chǎn)的需求,也能夠符合工作人員的生存需求。在對(duì)電子無(wú)塵車間進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中,通常需要對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
一般來(lái)說(shuō),生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí),每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見(jiàn)的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求:一、無(wú)菌生產(chǎn)車間:無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品,如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下,這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí),通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間:生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品,如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間:細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作,如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?,但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間:有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì),如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。
3、關(guān)于等速采樣:等速采樣是指在檢測(cè)過(guò)程中,粒子計(jì)數(shù)器的采樣管入口方向與被采樣單向氣流的方向一致,進(jìn)入采樣管入口的空氣平均流速與該位置單向氣流的平均速度。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc




