十萬(wàn)級(jí)醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測(cè)

電子廠的潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量，采用一次送風(fēng)和二次風(fēng)兩種送風(fēng)系統(tǒng)。采用大量FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組逐層凈化空氣，達(dá)到更衣室8級(jí)、走廊7級(jí)、生產(chǎn)車間6級(jí)，局部需要在5級(jí)或4級(jí)間，工程竣工之后需進(jìn)行靜態(tài)驗(yàn)收。

壓差數(shù)據(jù)檢測(cè)：壓差數(shù)據(jù)檢測(cè)的目的是為了驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。測(cè)試前應(yīng)將所有的門都關(guān)閉，從潔凈度高的房間向潔凈度低的房間一次測(cè)量，一直測(cè)到室外的房間。壓差的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是：不同級(jí)別的潔凈室之間、潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差≥5帕；潔凈室與室外的靜壓差應(yīng)≥10帕。

醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè)  若潔凈室（區(qū)）運(yùn)行中已對(duì)粒子濃度、風(fēng)速、靜壓差進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)，且其測(cè)試值均符合本規(guī)范要求時(shí)，的測(cè)試時(shí)間間隔可延長(zhǎng)。具體間隔時(shí)間，可與單位洽商已安裝過(guò)濾器泄露、氣流流型目測(cè)、照度，所有潔凈度等級(jí)，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔24月、溫度、相對(duì)濕度，所有潔凈度等級(jí)，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔12月、自凈時(shí)間、密閉性，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔＞24月、噪聲，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔＞12月

3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。

一般來(lái)說(shuō)，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無(wú)菌生產(chǎn)車間：無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

電子廠凈化工程不一樣級(jí)別氣體潔凈度等級(jí)的空氣過(guò)濾網(wǎng)的采用、布局關(guān)鍵點(diǎn)：針對(duì)300000級(jí)空氣過(guò)濾解決，可選用亞高效過(guò)濾器替代高效送風(fēng)口；氣體潔凈度等級(jí)100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣過(guò)濾解決，應(yīng)選用初、中、高效率三級(jí)過(guò)濾裝置；中效或高效率空氣過(guò)濾網(wǎng)宜按低于或相當(dāng)于額定值排風(fēng)量采用；中效空氣過(guò)濾網(wǎng)宜集中化設(shè)定在凈化室內(nèi)空氣調(diào)整的正壓力段；高效率或亞高效率空氣過(guò)濾網(wǎng)宜設(shè)定在凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件的尾端。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc