十萬級(jí)電子廠房潔凈檢測(cè)必做項(xiàng)目 中心--安衡檢測(cè)

潔凈室綜合性能檢測(cè)：藥品GMP廠房：高效過濾器PAO檢漏 風(fēng)量 靜壓差 微生物檢測(cè)；電子工業(yè)廠房：潔凈度檢測(cè) 自凈時(shí)間 風(fēng)量 靜壓差；醫(yī)院手術(shù)室：風(fēng)速 靜壓差 自凈時(shí)間 高效過濾器PAO檢漏；生物安全實(shí)驗(yàn)室：高效過濾器PAO檢漏 靜壓差；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室：高效過濾器PAO檢漏 靜壓差；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室：風(fēng)量 靜壓差 潔凈度檢測(cè) ；食品廠房：風(fēng)量 靜壓差 潔凈度檢測(cè) 微生物檢測(cè)

藥廠凈化車間的檢測(cè)：1. 測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。2. 對(duì)恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行8～48小時(shí)，每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。3. 測(cè)試點(diǎn)距地面1～1.5m ，交錯(cuò)布置，距外墻表面應(yīng)大于0.5米。4. 測(cè)點(diǎn)數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)。5. 測(cè)試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計(jì)。6. 90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)，則檢驗(yàn)為合格。

電子廠房潔凈檢測(cè)必做項(xiàng)目  潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取以下三個(gè)較大值：保證電子制造廠潔凈室空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量；根據(jù)熱濕負(fù)荷計(jì)算確定電子廠潔凈室的送風(fēng)量；房間內(nèi)供應(yīng)的新鮮空氣量。

對(duì)于無塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時(shí)換氣5次以上;人均每小時(shí)新風(fēng)量30立方米以上;每人每小時(shí)換風(fēng)量10立方米以上;每平方米允許噪聲強(qiáng)度85分貝以下(a計(jì)權(quán));溫濕度波動(dòng)小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌。等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

一般來說，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無菌生產(chǎn)車間：無菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌ǔＶ辽傩枰_(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

電子工廠無塵車間越是潔凈度要求高的車間對(duì)于車間內(nèi)的溫濕度要求也更為嚴(yán)格，通常要求將車間的溫濕度控制在恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，至于達(dá)到怎樣一個(gè)恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)就要看是什么樣的電子產(chǎn)品了。而控制車間內(nèi)的靜電也是電子無塵車間的重點(diǎn)，因?yàn)殪o電會(huì)產(chǎn)生放電現(xiàn)象，在放電的過程中可能會(huì)擊穿電子產(chǎn)品，另外靜電也會(huì)積聚灰塵，影響車間的潔凈度。這會(huì)影響產(chǎn)品的不良率。而除靜電的方法有很多種，*種是通過控制車間內(nèi)的濕度，將濕度控制在合理的范圍內(nèi)，減少靜電的產(chǎn)生。還有一個(gè)在地面安裝導(dǎo)靜電裝置，將生產(chǎn)車間內(nèi)產(chǎn)生的靜電導(dǎo)出潔凈車間以實(shí)現(xiàn)除靜電的目的。

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