醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 檢測機構(gòu)--安衡檢測

電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分，潔凈廠房凈化無塵車間建設(shè)完成后，能否達到設(shè)計目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求，符合GMP的要求),需要通過實踐檢則來確認故數(shù)據(jù)。

GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs），我國制定的名稱為《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》。是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)是為了確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品（例如食品、藥品、醫(yī)療器械等）在質(zhì)量上能滿足預(yù)定的規(guī)格，以保證消費者的安全。GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測  2、對于空氣潔凈度等級為1-5級時，基本上采用單向流或混合流；空氣潔凈度等級為6-9級時，基本上采用非單向流。3、為有效降低能耗、降低空氣處理時冷熱抵消現(xiàn)象，對于新風(fēng)系統(tǒng)常采用集中處理形式。

由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象，同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規(guī)定。 可根據(jù)電子廠房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對電子工業(yè)潔凈廠房進行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測，為廠房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

對于gmp無菌車間來說，檢測這步是必不可少的，這個是檢測潔凈車間是否達標(biāo)的*直接可靠的手段。只有檢測過后，一項項數(shù)據(jù)都直觀的呈現(xiàn)在眼前，再和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)一對照，就知道車間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測項目有：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子數(shù)量、浮游菌數(shù)量、沉降菌數(shù)量、噪聲、照度等。

2、檢測點：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，檢測凈化車間潔凈度時，檢測點應(yīng)在距室內(nèi)地面水平面1.00m以內(nèi)；單向流式無塵凈化車間，測點數(shù)不應(yīng)少于20個，測點間距為0.5 -2.0m。水平單向流量測點僅無布置；非單向流式無塵凈化車間按無塵凈化車間面積小于等于50m2布置5個測點。

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