百級(jí)/千級(jí)/萬(wàn)級(jí)醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 內(nèi)容和方法--安衡檢測(cè)

10萬(wàn)級(jí)室內(nèi)空氣參數(shù)需求： 1.新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi)，人員比較多，能夠依據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的*值：非單向流潔凈室送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅(jiān)持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；確保室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3 /h。

高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè)  目前對(duì)于大規(guī)模集成電路生產(chǎn)車間空調(diào)系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：1、大規(guī)模集成電路工藝布置多采用開放環(huán)境結(jié)合微環(huán)境的方法，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，還可達(dá)到減少建設(shè)投資、降低運(yùn)行費(fèi)用的目的。

電子工廠無(wú)塵車間越是潔凈度要求高的車間對(duì)于車間內(nèi)的溫濕度要求也更為嚴(yán)格，通常要求將車間的溫濕度控制在恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，至于達(dá)到怎樣一個(gè)恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)就要看是什么樣的電子產(chǎn)品了。而控制車間內(nèi)的靜電也是電子無(wú)塵車間的重點(diǎn)，因?yàn)殪o電會(huì)產(chǎn)生放電現(xiàn)象，在放電的過(guò)程中可能會(huì)擊穿電子產(chǎn)品，另外靜電也會(huì)積聚灰塵，影響車間的潔凈度。這會(huì)影響產(chǎn)品的不良率。而除靜電的方法有很多種，*種是通過(guò)控制車間內(nèi)的濕度，將濕度控制在合理的范圍內(nèi)，減少靜電的產(chǎn)生。還有一個(gè)在地面安裝導(dǎo)靜電裝置，將生產(chǎn)車間內(nèi)產(chǎn)生的靜電導(dǎo)出潔凈車間以實(shí)現(xiàn)除靜電的目的。

GMP（2010新修訂）規(guī)定：為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全，新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。

醫(yī)療器械車間檢測(cè)：（醫(yī)療器械凈化車間檢測(cè)、醫(yī)療器械潔凈度檢測(cè)）；常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、照度、噪聲、換氣次數(shù)（風(fēng)速）、車間主要功能間空氣細(xì)菌數(shù)、工作臺(tái)表面、機(jī)器表面、人手表面、紫外強(qiáng)度；特殊項(xiàng)目：高效過(guò)濾器檢測(cè)；制水車間潔凈度檢測(cè)：（制水車間潔凈度檢測(cè)）

安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)（山東）有限公司位于山東濟(jì)南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì)，能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù)，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc

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